兩種菌株均臨床應用超過50年,應用于食品超40年。截止2022年3月,與BB536相關的學術文獻已超220篇,與M-16V相關的學術文獻已超90篇。
1、均獲得美國FDA的食品用途GRAS許可及嬰幼兒用途的GRAS許可。
2、均入選中國衛健委《可用于食品的菌種名單》及《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》
(參考文獻:[1]黃勤雯,陳鐵濤,肖金忠.親和人體與非親和人體雙歧桿菌之間的生理特征差異[J].中國乳品工業,2018,46(06):24-31.)
制藥級生產工藝堅持無添加(無香精、無色素、無防腐劑),獲得ISO 9001,ISO 22000,HACCP、KOSHER、HALAL等多項認證。
完成多項美國FDA DMF備案,通過美國NPA GMP及NSF CGMP 認證。